近日，海益達溶出儀在線機械驗證工具包正式發(fā)往中國測試技術研究院生物研究所。該工具包憑借高精度檢測能力、廣泛設備適配性及智能化操作體驗，可覆蓋國內外絕大多數(shù)溶出儀的機械參數(shù)驗證需求，為藥物溶出度檢測領域提供更精準、高效的技術支撐，同時海益達專業(yè)工程師團隊可根據(jù)用戶需求提供上門機械驗證專項培訓，保障工具包的落地應用效果。

產品核心優(yōu)勢與技術特點

海益達溶出儀在線機械驗證工具包嚴格遵循國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》研發(fā)生產，是一套標準化、專業(yè)化的溶出儀機械參數(shù)檢測裝置。整套系統(tǒng)由多種數(shù)字檢測儀表、定制化參數(shù)檢測工裝及參數(shù)綜合檢測儀組成，創(chuàng)新采用 “檢定規(guī)程導航式" 軟件設計，可按照規(guī)范流程快速完成溶出儀機械參數(shù)的高精度檢測。相較于傳統(tǒng)檢測模式，該工具包無需人工手動記錄數(shù)據(jù)，檢測全程自動化運行，并可直接生成標準化檢測報告，大幅降低人為誤差，提升檢測效率與數(shù)據(jù)可靠性。

在功能適配性上，該工具包深度契合仿制藥質量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的嚴苛要求：不僅能精準完成參數(shù)檢測，更可實時計算偏差數(shù)據(jù)，為設備調試提供科學指導，從源頭保障溶出儀運行穩(wěn)定性。同時，工具包采用低功率藍牙無線連接技術，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的實時傳輸與同步，支持同軸度、深度、擺動量、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等多維度參數(shù)的同步采集，操作流程簡單直觀，真正實現(xiàn) “即操作、即檢測、即反饋" 的高效檢測模式。

此外，該工具包可適配國內外 90% 以上型號的溶出儀，且能提供第三方計量檢測報告，滿足制藥企業(yè)、檢測機構等不同用戶的合規(guī)性與專業(yè)性需求，為溶出度檢測質量控制提供堅實保障。