更新時間:2026-04-09
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近日,由海益達提供技術支持的金派格藥業SOTAX溶出儀,順利完成機械驗證工作,所有檢測指標均符合《中國藥典》及GMP標準,為藥品質量嚴控提供堅實設備保障。

本次驗證嚴格遵循藥典規范,重點對溶出儀水平度、轉速精度、溫度穩定性、同軸度及擺動幅度等核心參數進行全面檢測校準。技術團隊采用高精度檢測工具,確保轉速誤差≤±1%、溫度波動控制在±0.5℃以內,各項參數均達標,充分驗證了儀器的穩定性能與精準度。

作為藥品研發與生產的關鍵質控設備,溶出儀機械驗證是保障藥品質量一致性的必要環節。海益達憑借專業技術服務能力,協助金派格藥業標準化執行每半年一次的驗證流程,高效完成年度兩次檢測,彰顯了其在醫藥檢測設備領域的技術實力與服務水平。
未來,海益達將持續優化醫藥檢測設備全流程服務,助力更多藥企強化質量管控體系,以專業技術支撐醫藥產業高質量發展。